蘇州GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)審員培訓班

GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)審員培訓班

• 【課程背景】

GMP標準是一套適用于制藥、醫(yī)療器械、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。

• 【培訓對象】

1、醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)工作人員； 

2、醫(yī)療器械注冊人、備案人質(zhì)量體系工作人員； 

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)人員； 

4、理工科畢業(yè)生有意愿進入醫(yī)療器械領(lǐng)域； 

5、其他有志于醫(yī)療器械領(lǐng)域的學生或個人。

• 【培訓教材】

專用配套教材，本教材由方普師資團隊研發(fā)。

• 【頒發(fā)證書】

學員經(jīng)培訓考核合格后頒發(fā)“GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)審員”證書，可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認證機構(gòu)認可，全國通用。

• 【培訓時間】

12課時，共2天。

• 【培訓地點】

方普管理目前已在國內(nèi)多個城市常年設(shè)點招生，具體地址及新開課時間，請與我們的課程顧問索取。